Разделы ESPOT.BY
Давайте будем ближе.Присоединяйтесь к нам в социальных сетях:
Предприятие использует не только медицинские, но и бытовые маски в целях защиты сотрудников от респираторных заболеваний. Можно ли утилизировать такие маски как медицинские изделия?
Медицинские изделия в своем большинстве подлежат регистрации в соответствии с Положением о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники. Однако, если средства индивидуальной защиты предназначены производителем для защиты пациентов или медицинского персонала и применяются в медицинских целях, такие средства индивидуальной защиты могут относиться к медицинским изделиям (п. 15 Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям (Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии N 25)). Например, не относятся к медицинским изделиям маски и респираторы для защиты органов дыхания от аэрозолей, паров и газов опасных и вредных веществ, которые не предназначены производителем для применения в медицинских целях (подп. "а" п. 16 Критериев отнесения продукции к медицинским изделиям). Таким образом, маски, используемые для защиты от острых респираторных заболеваний, можно отнести к медицинским изделиям.
Документ: Закон Республики Беларусь от 17 июля 2018 г. № 130-З «О нормативных правовых актах» (далее - Закон).
Кроме того, в соответствии со ст. 71 Закона, до внесения изменений в нормативные правовые акты либо принятия (издания) новых нормативных правовых актов устранение пробелов в законодательстве (правовом регулировании) может осуществляться путем применения институтов аналогии закона и аналогии права. Маски используются для борьбы с распространением COVID – 19 и других опасных инфекций и подлежит обеззараживанию. Таким образом, в данном случае применяется аналогия права, и к маске применимы нормы для медицинских изделий.
Документ: Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 N 1269
"Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники" (далее - Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники).
Давайте будем ближе.Присоединяйтесь к нам в социальных сетях:
